В SUNAURA Machinery клиентите на медицински устройства от години искат един-доставчик, който може да достави и дветемедицински силиконови клавиатури-имедицински щракащи куполисглобени и тествани в една контролирана среда. Днес се радваме да съобщим, че отговорът е на пода.
Нашият завод в Кингдао въведе в експлоатация специална поточна линия за чисти помещения от клас 100 000 (ISO 8), специално-изградена за медицински входни устройства. Линията обединява избор на куполна капачка,PET куполен листов масивламиниране,силиконов ключнад{0}}инспекция на формоване и финалмембранен превключвателмонтаж под един покрив с HEPA-филтри.
Защо една медицинска чиста стая променя картината на доставките
За-устройства, обърнати към пациента - инфузионни помпи, нощни монитори, ръчни диагностични четци - всяка частица по пътя на контакта може да се превърне в поле-неуспешно връщане. Традиционно купувачите разделиха сметката: закупиха метални куполи от една щампова къща, силиконови ключове от друга и сглобиха всичко в собствения си завод или в интегратор на мембранни превключватели. Всяко -предаване добавяше прах, риск от ESD и качествена документация, която трябваше да бъде съгласувана.
Новата линия скъсява тази верига. Сега доставяме полу{1}}завършен входен модул, който пристига вече тестван за сила на задействане, контактно съпротивление и визуална проверка -, готов да бъде пуснат във вашия корпус. В съчетание с нашето съществуващоръководство за технически спецификации на метален купол, това позволява на производителите на оригинално оборудване да третират входния стек като един квалифициран възел, а не като три отделни компонента.
Какво може да изгради линията днес
- Триъгълна имедицински щракащи куполиот неръждаема стомана SUS301, позлатена-на контактната зона, със сертифициран живот на цикъла до 500 000 задействания.
- Силиконови клавиатуриизлят от медицински -качество платина-втвърден силикон (Shore A 30–60), с лазерно-гравирани надписи и опционално EMI екраниране.
- PET куполни листови масивипредварително-нарязани на клиента Gerber файлове, лепило върху 0,1 mm PET, щанцовано-до ±0,15 mm толеранс.
- Готови мембранни ключовес FPC опашки, светодиоди и по изборгъвкава печатна схемаинтеграция.
Документация, която реално получавате
Всяка партида се доставя с много-специфичен COC, хистограми-на силата на задействане, взети от всяка макара, и 48-часов отчет-за пръскане със сол за контактното покритие. За клиенти, работещи съгласно 21 CFR част 820 или ISO 13485, можем също да предоставим документация за одобрение в стил PPAP при поискване. Нашият инженерен екип вече поддържа няколко европейски и северноамерикански програми за устройства от клас II.
Това не е маркетингова история за по-голяма машина -, това е тихо оперативно надграждане, което позволява на купувачите на медицински продукти да консолидират двама доставчика в един, да съкратят времето за квалификация и да получат възможност за проследяване, която действително могат да одитират. Ако в момента квалифицирате нов входен модул или осигурявате ресурс-на съществуващ,изпратете ни вашата рисункаи ние ще се върнем с преглед на осъществимостта в рамките на два работни дни.
SUNAURA Machinery произвеждаметални куполи, куполни листови масиви, имедицински силиконови ключовеот Кингдао повече от десетилетие. Линията за чисти стаи е следващата стъпка в същия ангажимент.
